國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委17日晚通報乙肝疫苗事件調查結果表示,綜合現場檢查、產品抽驗結果、質量回顧分析以及病例調查診斷情況,未發現深圳康泰生物製品股份有限公司生產的乙肝疫苗存在質量問題。
通報說,各地報告的18例深圳康泰生物製品股份有限公司乙肝疫苗疑似預防接種異常反應病例已全部完成調查診斷工作。1例重症已康復出院,該病例不排除疫苗引起的異常反應(過敏性休克可能性大);17例死亡病例已明確與接種疫苗無關。
兩部門同時發出通知,決定恢復深圳康泰生物製品股份有限公司重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)的使用。
(原標題:未發現質量問題 恢復康泰疫苗使用)
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